【48812】中科美菱出产未注册类型医用冷藏箱遭告发被查

时间: 2024-04-30 22:23:10 |   作者: -25℃医用低温冰箱

产品介绍

  我国网财经7月19号(记者李宾 李冰岩)记者从安徽省药监局得悉，新三板上市公司中科美菱低温科技股份有限公司(以下简称中科美菱)涉嫌出产未经注册的类型医用冷藏箱被查。安徽省药监局根据相关规定对中科美菱处以456500元罚款。据了解，此次被查系遭青岛海特生物医疗有限公司(现已更名为青岛海尔生物医疗科技有限公司)告发。

  安徽省药监局7月8日发布的处分决议指出，该局部属分局于2020年12月29日收到青岛海特生物医疗有限公司关于中科美菱低温科技股份有限公司涉嫌出产未经注册的类型YC-395EL医用冷藏箱的告发。

  长虹美菱7月15日公告，子公司中科美菱的YC-395EL(1)型设备未及时向原注册部分存案变化状况；YC-395EL(2)型设备未及时向原注册部分请求注册改变，违反了相关规定。

  安徽药监局依法对中科美菱作出行政处分，责令中科美菱当即改正违反法律规定的行为，罚没款算计456500元。

  公告显现，中科美菱对触及的产品依照《医疗器械召回办理办法》进行了及时召回，并当行将召回后的产品封样，送往威望第三方组织进行性能及安全测验。

  据了解，中科美菱成立于2002年，2016年2月24日正式登陆新三板，主要是做低温制冷设备和产品的研制、出产和出售。

  长虹美菱股份有限公司是持股63.27%的大股东，中科先行(北京)财物办理有限公司是持股26.88%的二股东。

  材料显现，长虹美菱是我国重要的电器制作商之一，具有合肥、绵阳、景德镇和中山四大国内制作基地，印尼空谐和巴基斯坦冰箱等海外制作基地，覆盖了冰、洗、空、厨卫、小家电等全产品线，一起进入生鲜电商、生物医疗等新产业范畴。